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Balón Gástrico Ingerible Allurion

Un programa completo para acompañarle en su proceso de pérdida de peso.

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El Balón Gástrico Ingerible Allurion está acompañado de un programa completo de pérdida de peso.

¿Nuestra misión? Ofrecer una solución para enfrentar el sobrepeso y la obesidad.

La obesidad es una enfermedad crónica compleja. Cada historia, cada situación es única. Seguir una dieta y aumentar la actividad física a veces puede no ser suficiente. Hable con su médico para descubrir los tratamientos disponibles y encontrar el que sea adecuado para usted.

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dificultades para controlar su hambre
Le cuesta mantener su pérdida de peso
Siente hambre de nuevo justo después de una comida

¡Hemos desarrollado el programa del Balón Gástrico Ingerible Allurion con estas preocupaciones en mente!

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Preguntas Frecuentes

Sus preguntas sobre el programa de pérdida de peso de Allurion.
 

¿Qué es un balón gástrico?

El balón gástrico es un dispositivo médico para la pérdida de peso. Se trata de un balón blando lleno de líquido (o en algunos casos de aire) que se coloca en el estómago. Ayuda a ocupar espacio para promover la saciedad y reducir la ingesta de alimentos. El balón generalmente permanece en el estómago durante varios meses antes de ser retirado, ya sea por endoscopia o, en el caso del Balón Allurion, de forma natural.4**

¿Es fácil ingerir la cápsula?

Entendemos que ingerir la cápsula que contiene el Balón Allurion puede preocupar a algunas personas, especialmente debido al reflejo nauseoso.
Sin embargo, un estudio clínico realizado con 1,770 pacientes mostró que el 99.9% de los pacientes lograron ingerir la cápsula. Solo 1 paciente no logró ingerir el dispositivo. El 35.9% de los pacientes necesitaron la ayuda de un estilete para facilitar la ingestión. En tales casos, el médico ayudó a los pacientes guiando suavemente la cápsula hacia abajo utilizando el estilete, que ayuda a rigidificar el catéter.1

¿Cuánto peso se puede perder con el Balón Gástrico Ingerible Allurion?

Un estudio prospectivo realizado en 1,770 pacientes con sobrepeso u obesidad (IMC promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m²) en 19 centros internacionales de obesidad demostró los siguientes resultados1:

  • Pérdida de peso promedio: 13.5 ± 5.8 kg
  • Porcentaje de pérdida de peso total: 14.2 ± 5.0%
  • Reducción promedio del índice de masa corporal (IMC): 4.9 ± 2.0 puntos

Como con cualquier solución médica, los resultados pueden variar de un paciente a otro, y algunos pacientes pueden no responder al tratamiento. Por favor, consulte a un médico para evaluar cuidadosamente los riesgos y beneficios antes de tomar su decisión.

Ballon Gastrique Allurion
¿Cómo funciona el Balón Gástrico Ingerible Allurion?

Obtenga más información sobre la colocación y la retirada del Balón Allurion y sobre el papel que puede desempeñar en la pérdida de peso.

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El Balón Allurion es un producto sanitario regulado que lleva, según esta normativa, el marcado CE.

Para saber más sobre el Balón Allurion, evaluar los riesgos y beneficios de esta solución, hable con su médico y lea detenidamente el prospecto del dispositivo.

Más información
Referencias

*Los resultados pueden variar de un paciente a otro. El promedio del 14.2% (+/- 5%) fue demostrado por un estudio clínico realizado en 1,770 pacientes con un IMC promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m2 (1).

**La retirada del Balón Allurion puede, en casos muy raros, requerir una intervención endoscópica o quirúrgica. En casos raros, en lugar de ser expulsado a través del tracto digestivo, el balón vacío puede ser expulsado por vómito.

***La elegibilidad para la colocación de un Balón Allurion será evaluada por un médico certificado después de una consulta inicial y una revisión cuidadosa de su historial médico. En caso de un Programa Allurion prolongado, su elegibilidad se reevaluará antes de cada colocación para asegurarse de que continúa cumpliendo con las condiciones requeridas.

1. R. Ienca et al. The procedureless elipse gastric balloon program: Multicenter experience in 1770 consecutive patients. Obes surg. 2020;30(9):3354-3362. Estudio multicéntrico, prospectivo, no aleatorizado, abierto, de registro, realizado en pacientes con sobrepeso u obesidad desde enero de 2016 hasta junio de 2019 en 19 centros internacionales de obesidad participantes en el estudio. Un total de 1,770 pacientes con un IMC promedio de 34.4 ± 5.3 kg/m2 al inicio recibieron tratamiento con el balón gástrico ingerible Elipse, con una visita mensual y un seguimiento total de 4 meses. 63 pacientes (3.6%) no completaron el programa y el balón fue retirado antes de los 4 meses debido a intolerancia u otros efectos adversos.

2. Genco A et al. Safety and Efficacy of a New Swallowable Intragastric Balloon Not Needing Endoscopy: Early Italian Experience. Obes Surg. 2018;28:405-09. Estudio prospectivo, unicéntrico, realizado en 38 pacientes con sobrepeso u obesidad entre enero y junio de 2016 (edad promedio 46.4 ± 10.6 años, peso promedio 109.7 ± 21.9 kg, IMC promedio 38.6 ± 6.7 kg/m2). El objetivo del estudio fue evaluar la tolerancia y la eficacia del balón Elipse™ Allurion. Después de 4 meses, el balón se vació espontáneamente y fue excretado de manera natural sin necesidad de endoscopia. La pérdida de peso promedio fue de 12.7 kg, el porcentaje promedio de pérdida de peso excedente fue del 26% y la reducción promedio del IMC fue de 4.2 kg/m2. Todos los síntomas (náuseas, vómitos, calambres abdominales, dolor, regurgitación, saciedad, dificultad para tragar líquidos y sólidos) fueron autogestionados por los pacientes o resueltos con tratamiento adecuado.

3. Enero 2016 - Enero 2024. Informe interno de vigilancia de Allurion sobre 162,822 unidades.

4. Instrucciones de uso - Balón Gástrico Allurion - CS137-02-SPA-ART_3 04/24.

5. Informe de recomendaciones de buenas prácticas "Sobrepeso y obesidad en adultos: manejo médico de primera línea" de la Haute Autorité de Santé – Septiembre 20

Información Importante a Considerar Antes de la Colocación de un Balón Gástrico Ingerible Allurion

  • El Balón Gástrico Ingerible Allurion forma parte de un programa de modificación del comportamiento con una duración mínima de 6 meses, al cual debe estar plenamente preparado(a) para comprometerse. Este dispositivo está diseñado para favorecer la pérdida de peso, pero solo un compromiso con el cambio de sus hábitos alimenticios y el aumento de su actividad física le permitirá alcanzar y mantener un peso saludable a largo plazo.
  • Es importante tener en cuenta que el Balón Gástrico Ingerible Allurion puede causar efectos adversos, algunos de los cuales pueden requerir la extracción mediante endoscopia. Se han reportado casos raros de hiperinsuflación espontánea, obstrucción del intestino delgado, dilatación del estómago, esofagitis, pancreatitis o incluso perforación del estómago, que requieren intervención quirúrgica.1,4 La lista completa de efectos adversos está disponible a través del enlace anterior.
  • El Balón Gástrico Ingerible Allurion no está indicado para todos los pacientes. Las mujeres embarazadas o aquellos con antecedentes de cirugía del esófago o del estómago, entre otros, no son elegibles para el procedimiento. La lista completa de contraindicaciones se encuentra en el prospecto del dispositivo. Su médico revisará su historial médico y realizará un examen físico para confirmar su elegibilidad para el Programa Allurion.
  • Es crucial que cada médico y paciente evalúen cuidadosamente los riesgos y beneficios del tratamiento antes de utilizar el dispositivo Allurion. Para saber más sobre el Balón Allurion, su eficacia y tolerancia, hable con su médico y lea detenidamente el prospecto del dispositivo.