Sıkça Sorulan Sorular
Allurion Balon Hakkında Tüm Sorularınızın Cevapları
Sıkça Sorulan Sorular
Mide balonu, kilo kaybına yardımcı olmak için tasarlanmış bir tıbbi cihazdır. Yumuşak bir balon olup, mideye sıvı ya da hava doldurularak yerleştirilir. Tüm mide balonları aynı etki mekanizmasına sahiptir: mide içinde yer kaplayarak iştahı azaltır ve yiyecek alımını sınırlar. Genellikle mide içinde birkaç ay kalır, ardından endoskopi ile veya Allurion Balonu durumunda doğal yollarla çıkarılır.4**
Allurion Balon, ayakta yapılan bir muayene sırasında mideye yerleştirilebilir.⁴ Hasta, balonun boş halde olduğu bir kapsülü yutar; bu kapsül ince bir tüpe (kateter) bağlıdır. Kapsülün hastanın midesinde olduğunun (X-ray ile) doğrulanmasının ardından, balon kateter kullanılarak sıvı ile doldurulur. Balonun doğru bir şekilde doldurulduğundan emin olmak için ikinci bir X-ray çekilir. İşlem tamamlandıktan sonra kateter nazikçe çıkarılır. Çoğu durumda, yaklaşık 4 ay sonra Allurion Balon kendiliğinden boşalır ve doğal yollarla vücuttan atılır.⁴**
Allurion Balonunu içeren kapsülü yutmak bazı insanlar için zor olabilir, özellikle de yutma refleksi (gag refleksi) nedeniyle. 1.770 hastayla yapılan bir klinik çalışma, hastaların %99,9’unun kapsülü yutmayı başardığını göstermiştir. Yalnızca 1 hasta cihazı yutamamıştır. Hastaların %35,9’u, yutmayı kolaylaştırmak için bir stiletten yardım almıştır.1 Bu durumda, doktor kapsülü yavaşça stil kullanarak yutulmasına rehberlik etmiştir.4
Allurion cihazının klinik değerlendirmeleri, hastaların başlangıçtaki toplam vücut ağırlıklarının ortalama %10 ila %15'ini kaybettiğini öne sürmektedir.4 Sonuçlar kişiden kişiye değişebilir.
Eğer kilo kaybı istenilen düzeyde değilse ve hasta hâlâ kriterlere uyuyorsa, ikinci bir cihaz yerleştirilebilir.4
Her tıbbi çözümde olduğu gibi, sonuçlar hastadan hastaya farklılık gösterebilir ve bazı hastalar tedaviye yanıt vermeyebilir. Karar vermeden önce doktorunuza danışarak risk ve faydaları dikkatlice değerlendirin.
Balon çıkarıldıktan sonra kilo alma endişesinin yaygın bir kaygı ve stres kaynağı olduğunu anlıyoruz. İşte bu yüzden, Allurion Balonu, yaşam tarzınızı değiştirmenize ve daha sağlıklı bir rutin geliştirmenize yardımcı olmak için beslenme koçluğu ve tıbbi destekle birlikte sunulmaktadır. Allurion Balonu vücudunuzdan çıktıktan sonra, Allurion Programı'nın sonuna kadar takip ekibiniz size aynı beslenme alışkanlıklarını sürdürmeniz için destek vermeye devam edecektir. Sonuçlar kişiden kişiye değişebilir.
Allurion Balon, bu düzenlemeye uygun olarak CE sertifikalı bir tıbbi üründür.
Allurion Balon hakkında daha fazla bilgi edinmek ve bu çözümün risklerini ve faydalarını değerlendirmek için, önemli güvenlik bilgilerini dikkatlice okuyun ve doktorunuzla görüşün.
*Her tıbbi çözümde olduğu gibi, sonuçlar hastadan hastaya farklılık gösterebilir ve bazı hastalar tedaviye yanıt vermeyebilir. Karar vermeden önce risk ve faydaları dikkatlice değerlendirmek için lütfen doktorunuza danışın.
**Allurion Balon'un çıkarılması, çok nadir durumlarda endoskopik veya cerrahi müdahale gerektirebilir. Nadir vakalarda, boş balon sindirim yoluyla atılmak yerine kusulabilir.
***Allurion Balon'un uygulanması için uygunluk, doktorunuzun ilk konsültasyonda tıbbi geçmişinizi dikkatlice incelemesiyle değerlendirilir. Uzatılmış Allurion Program durumunda, her uygulama öncesinde uygunluğunuz, gerekli koşullara uymaya devam ettiğinizden emin olmak için yeniden değerlendirilir.
1. R. Ienca ve diğerleri. "The procedureless elipse gastric balloon program: Multicenter experience in 1770 consecutive patients." Obes surg. 2020;30(9):3354-3362. Çalışma, Ocak 2016'dan Haziran 2019'a kadar, 19 uluslararası obezite merkezinde aşırı kilolu veya obez olan hastalarda gerçekleştirilen çok merkezli, prospektif, randomize olmayan açık kayıt çalışmasıdır. Çalışmaya dahil edilen 1.770 hasta, ortalama 34,4 ± 5,3 kg/m² BMI ile tedaviye alınmış ve Allurion yutulabilir mide balonu ile tedavi edilmiştir. 63 hasta (%3,6) intolerans veya diğer yan etkiler nedeniyle programı tamamlamamış ve balon 4 aydan önce çıkarılmıştır.
2. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) - Obezite ve aşırı kiloya ilişkin önemli bilgiler.
3. Aşırı kilo ve obezite için iyi uygulama önerileri: Yetişkinl erde birinci basamak tıbbi yönetim" - Haute Autorité de Santé – Eylül 2011.
4. Bu bilgi, Allurion Mide Balonu Sisteminin kullanım talimatlarından alınmıştır. Bu belgeyle ilgili herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza danışın.
Allurion Mide Balonu Uygulanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gereken Önemli Bilgiler
- Allurion Mide Balonu, en az 6 ay süren bir davranış değişikliği programının parçasıdır ve bu programa tam olarak bağlı kalmaya hazır olmanız gerekir. Bu cihaz kilo kaybını teşvik etmek için tasarlanmıştır, ancak sağlıklı bir kiloya ulaşmak ve bunu korumak, sadece yeme alışkanlıklarınızı değiştirmenize ve fiziksel aktivitenizi artırmanıza bağlıdır.
- Allurion Mide Balonu'nun bazı durumlarda endoskopik olarak çıkarılmayı gerektiren yan etkilere yol açabileceğini unutmamak önemlidir. Nadir durumlarda, balonun kendiliğinden aşırı şişmesi, ince bağırsak tıkanıklığı, mide genişlemesi, özofajit, pankreatit veya mide perforasyonu bildirilmiş ve bu durum cerrahi müdahaleyi gerektirmiştir.1,4 Tüm yan etkilerin tam listesi Önemli Güvenlik Bilgileri sayfasında mevcuttur.
- Allurion Mide Balonu tüm hastalar için uygun değildir. Hamile kadınlar veya özofagus ya da mide ameliyatı geçirmiş olanlar gibi bazı kişiler bu işlem için uygun değildir. Kontrendikasyonların tam listesi doktorlara sağlanan kullanım talimatlarında yer almaktadır. Doktorunuz, Allurion Programı'na uygunluğunuzu doğrulamak için tıbbi geçmişinizi gözden geçirecek ve fiziksel bir muayene yapacaktır.
- Her doktor ve hastanın, Allurion cihazını kullanmadan önce tedavinin risk ve faydalarını dikkatlice değerlendirmesi çok önemlidir. Allurion Balonu'nun etkinliği ve tolere edilebilirliği hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla görüşün ve cihazın talimatlarını dikkatlice okuyun.