Sonuçlar
Allurion Balon Üzerine Yayınlanmış En Büyük Çalışmanın Sonuçları
Vücut kitle indeksi (BMI) ortalama 34.4 ± 5.3 kg/m² olan aşırı kilolu veya obez 1.770 hasta üzerinde 19 uluslararası obezite merkezinde yürütülen prospektif bir çalışma şu sonuçları ortaya koydu:1
Her tıbbi çözümde olduğu gibi, sonuçlar hastadan hastaya farklılık gösterebilir ve bazı hastalar tedaviye yanıt vermeyebilir. Lütfen risk ve faydaları doktorunuzla birlikte değerlendirmek için doktorunuza danışın.
Ortalama kilo kaybı: 13.5 ± 5.8 kg¹
Toplam kilo kaybı yüzdesi: %14.2 ± 5.0¹
Vücut Kitle İndeksi (BMI) ortalama azalması: 4.9 ± 2.0 puan¹
Hastaların %3.95’i bulantı, kusma ve karın ağrısı gibi yan etkiler yaşamış, %0.34’ü küçük bağırsak tıkanıklığı, pankreatit veya mide çıkış tıkanıklığı gibi ciddi yan etkiler yaşamıştır.¹
Allurion Balon, bu düzenlemeye uygun olarak CE sertifikalı bir tıbbi üründür.
Allurion Balon hakkında daha fazla bilgi edinmek ve bu çözümün risklerini ve faydalarını değerlendirmek için, önemli güvenlik bilgilerini dikkatlice okuyun ve doktorunuzla görüşün.
*Her tıbbi çözümde olduğu gibi, sonuçlar hastadan hastaya farklılık gösterebilir ve bazı hastalar tedaviye yanıt vermeyebilir. Karar vermeden önce risk ve faydaları dikkatlice değerlendirmek için lütfen doktorunuza danışın.
**Allurion Balon'un çıkarılması, çok nadir durumlarda endoskopik veya cerrahi müdahale gerektirebilir. Nadir vakalarda, boş balon sindirim yoluyla atılmak yerine kusulabilir.
***Allurion Balon'un uygulanması için uygunluk, doktorunuzun ilk konsültasyonda tıbbi geçmişinizi dikkatlice incelemesiyle değerlendirilir. Uzatılmış Allurion Program durumunda, her uygulama öncesinde uygunluğunuz, gerekli koşullara uymaya devam ettiğinizden emin olmak için yeniden değerlendirilir.
1. R. Ienca ve diğerleri. "The procedureless elipse gastric balloon program: Multicenter experience in 1770 consecutive patients." Obes surg. 2020;30(9):3354-3362. Çalışma, Ocak 2016'dan Haziran 2019'a kadar, 19 uluslararası obezite merkezinde aşırı kilolu veya obez olan hastalarda gerçekleştirilen çok merkezli, prospektif, randomize olmayan açık kayıt çalışmasıdır. Çalışmaya dahil edilen 1.770 hasta, ortalama 34,4 ± 5,3 kg/m² BMI ile tedaviye alınmış ve Allurion yutulabilir mide balonu ile tedavi edilmiştir. 63 hasta (%3,6) intolerans veya diğer yan etkiler nedeniyle programı tamamlamamış ve balon 4 aydan önce çıkarılmıştır.
2. Dünya Sağlık Örgütü (WHO) - Obezite ve aşırı kiloya ilişkin önemli bilgiler.
3. Aşırı kilo ve obezite için iyi uygulama önerileri: Yetişkinl erde birinci basamak tıbbi yönetim" - Haute Autorité de Santé – Eylül 2011.
4. Bu bilgi, Allurion Mide Balonu Sisteminin kullanım talimatlarından alınmıştır. Bu belgeyle ilgili herhangi bir sorunuz varsa, lütfen doktorunuza danışın.
Allurion Mide Balonu Uygulanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gereken Önemli Bilgiler
- Allurion Mide Balonu, en az 6 ay süren bir davranış değişikliği programının parçasıdır ve bu programa tam olarak bağlı kalmaya hazır olmanız gerekir. Bu cihaz kilo kaybını teşvik etmek için tasarlanmıştır, ancak sağlıklı bir kiloya ulaşmak ve bunu korumak, sadece yeme alışkanlıklarınızı değiştirmenize ve fiziksel aktivitenizi artırmanıza bağlıdır.
- Allurion Mide Balonu'nun bazı durumlarda endoskopik olarak çıkarılmayı gerektiren yan etkilere yol açabileceğini unutmamak önemlidir. Nadir durumlarda, balonun kendiliğinden aşırı şişmesi, ince bağırsak tıkanıklığı, mide genişlemesi, özofajit, pankreatit veya mide perforasyonu bildirilmiş ve bu durum cerrahi müdahaleyi gerektirmiştir.1,4 Tüm yan etkilerin tam listesi Önemli Güvenlik Bilgileri sayfasında mevcuttur.
- Allurion Mide Balonu tüm hastalar için uygun değildir. Hamile kadınlar veya özofagus ya da mide ameliyatı geçirmiş olanlar gibi bazı kişiler bu işlem için uygun değildir. Kontrendikasyonların tam listesi doktorlara sağlanan kullanım talimatlarında yer almaktadır. Doktorunuz, Allurion Programı'na uygunluğunuzu doğrulamak için tıbbi geçmişinizi gözden geçirecek ve fiziksel bir muayene yapacaktır.
- Her doktor ve hastanın, Allurion cihazını kullanmadan önce tedavinin risk ve faydalarını dikkatlice değerlendirmesi çok önemlidir. Allurion Balonu'nun etkinliği ve tolere edilebilirliği hakkında daha fazla bilgi edinmek için doktorunuzla görüşün ve cihazın talimatlarını dikkatlice okuyun.